|
|
Trestní odpovědnost při nakládání s omamnými a psychotropními látkami ve zdravotnictví
Jedličková, Kristýna ; Bohuslav, Lukáš (vedoucí práce) ; Drápal, Jakub (oponent)
1 Abstrakt Předkládaná diplomová práce se zabývá trestní odpovědností při nakládání s omamnými a psychotropními látkami ve zdravotnictví, která je doprovázena množstvím zákoutí, které se v práci snažím rozkrýt. Práce zkoumá povinnosti a odpovědnost poskytovatelů zdravotních služeb, jejichž role je klíčová pro zajištění kvalitní péče a bezpečí pacientů. Práce se v první části zaměřuje na definování základních termínů z oblasti poskytování zdravotních služeb. Dále práce analyzuje povinnosti, které musí poskytovatelé zdravotních služeb, tedy zejména lékaři, dodržovat. Stěžejním termínem je povinnost lege artis, přičemž v práci jsou detailněji rozebírány jednotlivé aspekty této povinnosti, její porušení v podobě postupu non lege artis, a následně jsou uvedeny i příklady z praxe. Druhá část práce se věnuje léčivým přípravkům, přičemž je nejprve uveden jejich vývoj až po registraci, a následně jejich předepisování. Důležitým tématem je také medikace off-label, která "získala popularitu" zejména v období pandemie COVID-19. Stěžejním tématem jsou poté léčivé přípravky obsahující omamnou a psychotropní látku, včetně prekurzorů, a následně užití "drog", tj, konopí a psychedelik, při léčbě různých onemocnění. Třetí část práce se zabývá trestní odpovědností a jejími základními aspekty, společně s okolnostmi...
|
|
|
Zásady přípravy a podávání vybraných léčivých přípravků v intenzivní péči
ZÁRUBA, Petr
Medikační pochybení patří dle Evropské unie k velmi častým nežádoucím událostem souvisejícím s poskytováním zdravotních služeb. Bezpečnost poskytování ošetřovatelské péče je základním indikátorem kvality poskytovatelů zdravotních služeb. Jednou ze základních činností všeobecných sester je příprava a podávání léčivých přípravků, během nichž lze, zejména v intenzivní péči, i při sebemenším nedodržení zásad poškodit pacienta. Je proto nezbytné, aby všeobecné sestry při přípravě a podávání léčivých přípravků důsledně dodržovaly bezpečnostní předpisy, vnitřní směrnice poskytovatelů zdravotních služeb, doporučení světové zdravotnické organizace, a postupovaly v souladu s národními ošetřovatelskými standardy, pomocí kterých lze případnému pochybení efektivně předcházet. V klinické praxi mohou být tato opatření všeobecnými sestrami z různých důvodů nedodržována, a proto je důležité je stanovit a analyzovat. V teoretické části byl definován legislativní rámec přípravy a podávání léčivých přípravků v České republice. Dále byly popsány obecné principy zacházení s léčivými přípravky spjaté s problematikou medikačních pochybení v kontextu kvality zdravotních služeb a byly vymezeny formy léčivých přípravků a způsoby jejich aplikace. Cílem praktické části práce bylo zjistit jakými znalostmi disponují sestry pracující v intenzivní péči, zda tyto znalosti uplatňují v pracovním procesu a také zjistit, zda pozorují u svých kolegů/kolegyň nedostatky spojené s přípravou a podáváním léčivých přípravků. S tímto záměrem byly stanoveny čtyři hypotézy a šest výzkumných otázek. Ke sběru dat byla použita jednak kvantitativní metoda, technika nestandardizovaného dotazníku. Po kvantitativní metodě proběhla metoda kvalitativního šetření pozorováním a technikou hloubkového polostrukturovaného rozhovoru. Výzkumný soubor byl tvořen nelékařskými zdravotnickými pracovníky (všeobecnými sestrami, zdravotnickými záchranáři) pracujícími na anesteziologicko-resuscitačních odděleních a jednotkách intenzivní péče nemocnic okresního typu. Kvantitativní data byla zpracována pomocí popisné statistiky tabulkami a grafy, kvalitativní pak pomocí schémat a diagramů.
|
|
|
Registrované léčivé přípravky ve formě bylinných čajů
Žabčíková, Hana
Diplomová práce se zabývá problematikou bylinných čajů, které jsou registrované jako léčivé přípravky. Průzkum spotřebitelského trhu ukázal, že tyto čaje uvádí na český trh výrobci Megafyt Pharma s.r.o. a Leros s.r.o. Byl vytvořen přehled všech jednodruhových léčivých čajů a čajových směsí u obou výrobců. V praktické části se stanovil obsah silic u léčivých sypaných čajů heřmánku lékařského a šalvěje lékařské od výrobce Megafyt Pharma s.r.o. a obsah tříslovin u sypaného čaje řepíku lékařského od stejného výrobce. Pro stanovení byly použity vzorky jednotlivých drog různých šarží a hodnocení se provádělo podle Českého lékopisu 2017. Výsledky byly následně statisticky vyhodnoceny. Dosažené výsledky ukázaly, že obsah silice u heřmánku odpovídá lékopisné kvalitě, ale u vzorku šalvěje obsah silice dané normě neodpovídá. U řepíku byl obsah tříslovin nižší, než stanovuje Český lékopis, pouze jeden vzorek dané šarže vykazoval obsah vyšší. Dále byla vyhodnocena četnost výskytu jednotlivých druhů léčivých rostlin obsažených v registrovaných čajových směsích.
|
|
|
Cenová a úhradová regulace léčivých přípravků v České republice
Němeček, Ondřej ; Lang, Roman (vedoucí práce) ; Tomšej, Jakub (oponent)
Cenová a úhradová regulace léčivých přípravků v České republice Cenová a úhradová regulace léčivých přípravků je nedílnou a významnou součástí systému veřejného zdravotního pojištění. Cílem diplomové práce je popis způsobů regulace v České republice, zhodnocení některých jejích prvků a uvedení reálných příkladů či zkušeností, které jsou autorovi práce známé z jeho pracovních zkušeností ze Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Kromě nastínění problematiky v úvodu práce a její vyhodnocení v závěru, je diplomová práce členěna do pěti kapitol. První kapitola definuje základní pojmy, které jsou nezbytné pro pochopení mechanismů cenové a úhradové regulace léčivých přípravků. Kapitola druhá se věnuje historickému vývoji cenové a úhradové regulace, respektive situaci před a po roce 2008, který lze nepochybně považovat za doposud nejvýznamnější milník znamenající přechod k současné právní úpravě, kdy stanovení maximální ceny a výše podmínek úhrady probíhá ve správním řízení. V třetí kapitole je pak rozebírána cenová regulace, její obecná východiska a způsoby stanovení maximální ceny. Autor rovněž popisuje standardní průběh správního řízení vedeného Ústavem a některé vybrané typy správních řízení s předmětem maximální cena. Obdobný přístup zvolil autor rovněž v části čtvrté věnované úhradové regulaci. I zde...
|
|
| |
|
|
Regulace reklamy ve farmaceutickém průmyslu
Metelka, Jan ; Patěk, Daniel (vedoucí práce) ; Rozehnal, Aleš (oponent)
- Jan Metelka Hlavním cílem této diplomové práce bylo nastínit právní regulaci reklamy na humánní léčivé přípravky. K tomu bylo nutné nejprve v úvodu definovat reklamu a léčiva, neboť právě tato dvojice tvoří jádro celé diplomové práce. Definice byla možná nad úrovní podrobnosti práce, ale přesto hrála významnou roli v dalším pochopení problematiky. Specifika reklamy ve farmaceutickém průmyslu rozebírá následující kapitola, tedy řeší primárně dělení na reklamy zaměřené na odborníky, tedy lékaře a lékárníky a reklamy zaměřené na veřejnost, tedy zejména pacienty. Každý typ je speciální a je zákonným a podzákonným způsobem limitován jinak. Dále je popsán postup ve správním řízení dle Zákona o regulaci reklamy, tedy veřejnoprávní větev ochrany nekalé soutěže. Přichází s tabulkovým rozdělením jednotlivých prohřešků, statisticky popisuje, ke kterým dochází nejčastěji a do hloubky rozebírá možná porušení Zákona o regulaci reklamy, katalog sankcí a postup posuzování, zda jednání bylo v souladu se Zákonem o regulaci reklamy či nebylo. Hlavní částí této diplomové práce je pak rozbor úpravy nekalé soutěže v soukromém právu ve vztahu k humánním léčivým přípravkům, je zde konkrétně popsáno, jakým postupem se aplikuje generální klauzule a podrobněji jsou ilustrovány skutkové podstaty klamavé reklamy, srovnávací...
|
|
|
Registrace léčiv v České republice
Švestka, Miroslav ; Svoboda, Petr (vedoucí práce) ; Handrlica, Jakub (oponent)
Resumé Registrace léčiv v České republice Účelem této diplomové práce je poskytnout náhled do základních principů fungování procesu registrace léčiv v České republice. Každý hromadně vyráběný léčivý přípravek musí být před uvedením na trh registrován odpovědnou autoritou, čímž je zaručena jeho účinnost a bezpečnost. I přesto že se jedná o téma zajímavé z oblasti, kde se právní úprava rychle vyvíjí, na danou problematiku nebyla v České republice doposud zpracována ucelená monografie. Uvedené je jedním z důvodů, proč jsem si vybral toto téma. Diplomová práce se skládá ze sedmi kapitol, počínající kapitolou o historické právní úpravě registrace léčivých přípravků a končící současnou právní úpravu ovlivněnou legislativou Evropské unie. Druhá kapitola se věnuje historii registrace léčiv v České republice, která počíná ve dvacátých letech dvacátého století a dokazuje tak, že se nejedná novou oblast právní úpravy. Po stručném nástinu historie se diplomová práce ve třetí kapitole věnuje současné právní úpravě a podává náhled na evropskou legislativu a rozhodování Evropského soudního dvora, které mají zásadní vliv na českou právní úpravu. Čtvrtá kapitola se soustředí na Státní ústav pro kontrolu léčiv a Evropskou lékovou agenturu, tedy instituce, které jsou odpovědné za registraci léčivých přípravků v České...
|
|
|
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv
Verosta, Stanislav ; Rajchl, Jiří (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Právní úprava zajištění dostupnosti humánních léčiv Abstrakt Léčivé přípravky jsou specifickým druhem zboží nezbytným pro efektivní poskytování zdravotních služeb. Aby bylo možné předcházet nedostatku léčivých přípravků, svěřuje zákon o léčivech právní nástroje Ministerstvu zdravotnictví, Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv a dalším subjektům. Cílem této práce je představit a analyzovat konkrétní nástroje, kterými lze řešit potenciální i nastalou situaci vzniku nedostupnosti léčivých přípravků pro pacienty na území České republiky. Za účelem přehlednosti je diplomová práce rozdělená celkem do 10 kapitol. V prvních dvou kapitolách jsou definovány základní pojmy, které jsou používány napříč celou diplomovou prací a správní orgány, které jsou důležitými aktéry v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv. Co se týká základních pojmů, jedná se o léčivý přípravek, dostupnost léčivých přípravků, držitel rozhodnutí o registraci a uvedení léčivého přípravku na trh na území České republiky. Působnost správních orgánů v oblasti zajištění dostupnosti humánních léčiv, je blíže rozvedena v kapitole druhé. V kapitole třetí jsou uvedeny zdroje poznání při zjišťování potenciální nedostupnosti léčiv. Podrobně je zde rozebrán market report, tedy systém hlášení držitelů rozhodnutí o registraci týkající se uvedení, přerušení...
|
|
|
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech
Krchňáková, Klára ; Handrlica, Jakub (oponent)
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech Léčivé přípravky jsou pro jejich schopnost minimalizace, přecházení nebo úplného odstranění vnějších nežádoucích vlivů působících na organismus člověka, důležitou součástí života téměř každého z nás. S ohledem na nutnost zajištění bezpečnosti užívání léčivých přípravků je třeba, aby oblast výdeje léčivých přípravků byla vysoce regulovaná tak, aby byl naplněn její primární cíl, a to ochrana veřejného zdraví. Cílem této práce je provést analýzu a deskripci právní úpravy procesu výdeje léčivých přípravků v lékárnách s důrazem na zásilkový výdej léčivých přípravků, upozornit na nedostatky v platné právní úpravě a navrhnout změny de lege ferenda. Za účelem naplnění těchto cílů je práce rozdělena do pěti částí. První část diplomové práce se věnuje základním legislativním pojmům v dané oblasti a pramenům právní úpravy na české i unijní úrovni, včetně podrobné analýzy pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a jejich případného oprávnění závazně stanovit práva a povinnosti jejich adresátům. V závěru je prostor věnován orgánům veřejné moci regulující oblast výdeje léčivých přípravků. Druhá část práce poskytuje analýzu současné úpravy výdeje léčivých přípravků, přičemž samostatné třetí části této práce je vyčleněna problematika zásilkového výdeje léčivých...
|
|
|
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech
Krchňáková, Klára ; Staša, Josef (vedoucí práce) ; Svoboda, Petr (oponent)
Výdej léčivých přípravků podle zákona o léčivech Léčivé přípravky jsou pro jejich schopnost minimalizace, přecházení nebo úplného odstranění vnějších nežádoucích vlivů působících na organismus člověka, důležitou součástí života téměř každého z nás. S ohledem na nutnost zajištění bezpečnosti užívání léčivých přípravků je třeba, aby oblast výdeje léčivých přípravků byla vysoce regulovaná tak, aby byl naplněn její primární cíl, a to ochrana veřejného zdraví. Cílem této práce je provést analýzu a deskripci právní úpravy procesu výdeje léčivých přípravků v lékárnách s důrazem na zásilkový výdej léčivých přípravků, upozornit na nedostatky v platné právní úpravě a navrhnout změny de lege ferenda. Za účelem naplnění těchto cílů je práce rozdělena do pěti částí. První část diplomové práce se věnuje základním legislativním pojmům v dané oblasti a pramenům právní úpravy na české i unijní úrovni, včetně podrobné analýzy pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv a jejich případného oprávnění závazně stanovit práva a povinnosti jejich adresátům. V závěru je prostor věnován orgánům veřejné moci regulující oblast výdeje léčivých přípravků. Druhá část práce poskytuje analýzu současné úpravy výdeje léčivých přípravků, přičemž samostatné třetí části této práce je vyčleněna problematika zásilkového výdeje léčivých...
|
host ::
RSS.